SleepImage睡眠记录分析系统是一个已获得美国食品和药品管理局(FDA)以及中国国家药品监督管理局(NMPA)许可的软件型医疗设备(SaMD),基于分析由单个传感器收集的数据来评估睡眠质量以及儿童和成人睡眠障碍的诊断和管理。2020年8月26日,SleepImage已正式加入美国心脏协会健康技术与创新中心的创新者网络(AmericanHeart Association’s Center for Health Technology & Innovation’s (theCenter) Innovators’ Network),侧重于建立和促进健康技术关系,以开发创新型和可扩展的解决方案。

SleepImage的首席执行官Bogi Palsson说:“在公众健康面临压力,医疗系统正在寻找以低成本改善结果的方法之际,SleepImage加入美国心脏协会健康技术与创新中心的网络是一个里程碑。”大约三分之一的美国成年人睡眠不足或睡眠质量差,通常是由于未经诊断的睡眠障碍。据估计,全球有近10亿人患有睡眠呼吸暂停综合征,其中80%未经诊断。美国疾病控制和预防中心称,睡眠不足与心血管疾病、精神疾病直接相关。

“中心旨在扩大使用美国心脏协会的健康计划,所以非常鼓励SleepImage利用一流技术,提高健康教育和参与。”Patrick Wayte,美国心脏协会健康技术中心和创新中心高级副总裁如是说。

该协会的期刊《循环》(Circulation)上的初步研究结果指出,“将睡眠作为CVH的衡量指标,与其他健康行为一样,可以提升CVD风险预测准确性。”SleepImage是一种颠覆性的解决方案,它针对的是一个服务不足的市场,这项努力旨在帮助推动更广泛的采用并认识到睡眠作为一种积极的状态,可以促进健康和预防疾病。该中心旨在通过增加健康计划和内容的使用,以较低的成本实现增进健康意识,改善健康成效。

SleepImage技术已被充分验证是一种以病人为中心、低成本睡眠检测方法。发表在《高血压杂志》上的一篇研究论文表明,改善SleepImage睡眠质量指数(SQI)可以显著改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的血压,即使是在清醒状态下。

William Dement博士在《睡眠的承诺》(The Promise of Sleep)一书中写道:“健康的睡眠已被经验证明是预测长寿的唯一最重要的因素,比饮食、锻炼或遗传更有影响力。然而,我们是一个睡眠病态的社会,对睡眠的事实和睡眠剥夺的代价一无所知。”

Wayte说:“美国心脏协会很高兴探索睡眠健康管理的前景,通过及时的治疗干预来改善心血管健康和降低心血管疾病的风险。”


2020年3月,美国心脏协会(AHA)发表了一项研究的初步结果,表明睡眠应该作为衡量心脏健康的一个标准。👉研究表明,睡眠应该成为衡量心脏健康的另一项指标。

2020年8月,美国卫生与公众服务部(HHS)首次将睡眠纳入公共健康指标,目的是“通过帮助人们获得充足的睡眠,提高健康、生产力、福祉、生活质量和安全”。

SleepImage睡眠记录分析系统由美国私营公司MyCardio LLC提供,这项技术最初是由哈佛医学院附属教学医院BethIsrael Deaconess医疗中心发明的。该系统基于心肺耦合(CPC)技术。SleepImage算法通过分析睡眠期间记录的心电图(ECG)或光电容积脉搏波描记法(PPG)传感器记录推导的数据,建立睡眠质量,测量睡眠持续时间和侦测睡眠片段化,周期性睡眠和心率的循环变化(CVHR)。SleepImage 睡眠记录分析系统可选择分析血氧饱和度数据(SpO2),测量血氧去饱和度,并计算SleepImage呼吸暂停低通气指数(sAHI),经FDA及NMPA许可的可辅助临床诊断儿童和成人睡眠呼吸障碍(SDB)。SleepImage 睡眠记录分析系统可选择绘制加速度计数据,如果在躯干上记录了这些信号,可从体动记录中显示打鼾和体位信息。

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